ChiCTR2100053692
正在进行
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2021-11-27
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胃肠道黏膜及粘膜下病变
温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料的研发与应用研究
多中心、随机、对照临床试验评价食管肠道黏膜保护胶预防内窥镜治疗术后促进创面愈 合及预防出血的安全性和有效性
评估温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料预防食管、肠道内窥镜治疗术后出血和促进愈合的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
根据随机数表随机分组，该研究人员不参与本研究其他项目。
Open label
新型医用材料及产品研发-温度敏感性食道肠道创面功能性修复材料的研发与应用研究
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92
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2020-12-01
2021-12-31
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1.消化内科食道、肠道内镜黏膜切除术创面≥2cm，需要创面保护的患者，并顺利完成内镜手术； 2.年龄18-80岁，性别不限；以结扎、电凝、轻微压迫等临床标准止血程序止血后，仍有轻微渗血的伤口； 3.拟手术部位为初次手术；无活动性出血；无食道壁、肠壁穿孔；自愿签署知情同意书。；
登录查看1.伴有活动性感染或有严重系统性疾病的患者； 2.严重肝功能或心肺功能损害；有凝血或出血功能障碍者； 3.怀孕或哺乳期患者；6周内接受过糖皮质激素治疗者（不包括吸入剂和滴眼剂）； 4.1周内使用过可能影响血凝系统的药物：如血小板受体拮抗剂阿昔单抗，替罗非班，氯吡格雷等其它抗凝药物或促凝药物；对海藻多糖和多聚赖氨酸过敏患者； 5.其它不适合该产品手术的患者。；
登录查看浙江大学附属第一医院
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约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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