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【ChiCTR-TRC-12003102】恶性中央型气道肿瘤的介入治疗

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003102

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2012-11-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中央气道恶性肿瘤

试验通俗题目

恶性中央型气道肿瘤的介入治疗

试验专业题目

腔内削瘤治疗与内支架置入对中央气道鳞癌(或腺样囊性癌)疗效的随机、开放、对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100028

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在评价氩等离子体凝固联合CO2冷冻等的削瘤治疗与内支架置入对腔内鳞癌或腺样囊性癌的安全性和有效性。观察气道内肿瘤的进展时间(TTP)和并发症。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由研究负责人对研究对象根据年龄及疾病程度将样本分层,然后使用Microsoft Excel 随机分布函数产生随机序列

盲法

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试验项目经费来源

煤炭总医院科研资金

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2012-10-01

试验终止时间

2014-04-16

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄18~70岁 2)东部肿瘤协作组(ECOG)身体状况评分(PS) 2~4 3)经病理学和/或细胞学证实为Ⅲ/Ⅳ期的气管-支气管鳞癌和腺样囊性癌的患者 4)气道内的病灶为管内型、管壁型或混合型,且堵塞管腔30%以上 5)预计生存期超过3个月 6)对于以往使用过其它化疗药物的受试者,至少需要经过2周的清除期后方可进入本试验,本次治疗后可接受全身化疗(化疗组) 7) 既往未接受过放疗 ,本次治疗后能接受放疗者 (放疗组) 8)能理解本研究的情况并已签署知情同意书者;

排除标准

1)病情较重,不能耐受气管镜检查 2)已接受或正在接受胸部放射治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

煤炭总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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