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【ChiCTR2200062300】个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑和谵妄

试验通俗题目

个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

试验专业题目

个性化动漫视频缓解儿童围术期焦虑及减少苏醒期谵妄的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将在术前针对性播放患儿喜爱的动漫以及在苏醒期及PACU 中继续播放患儿喜爱的动漫视频，评估该方法缓解患儿围手术期焦虑及苏醒期谵妄的效果，以期全面改善患儿的围术期安全与舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-31

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉师协会评分( ASA) 分级为Ⅰ级或Ⅱ级； 2.无合并慢性疾病、神经精神疾病、恶性肿瘤； 3.既往无手术史，未接受麻醉诱导或服用镇静药物； 4.患儿监护人均对研究知情，并已签署同意书。；

排除标准

1.心肺肝肾功能明显异常者； 2.患儿存在智力障碍及发育迟缓者； 3.术前患儿哭闹无法正常交流者； 4.有行为障碍的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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