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【ChiCTR1900025828】体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025828

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

试验专业题目

体外冲击波对带状疱疹后神经痛的临床转归及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验目的在于观察体外冲击波治疗带状疱疹后神经痛的镇痛疗效,并对患者的生活质量、睡眠质量、心理状态以及体外冲击波治疗的安全性进行监测,探究体外冲击波治疗对带状疱疹后神经痛的临床转归的影响:通过对比患者治疗前后血浆中TNF-α,IL-6水平并分析其变化趋势,探究体外冲击波治疗治疗带状疱疹后神经痛的部分生化机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用excel表随机生成随机数,将编号放入避光、密封的信封,当研究者确认受试者合格性后,按顺序将受试者姓名写在信封上,再拆开信封,将患者随机分为两组,实验组与对照组按照1:1比例人数分配。

盲法

对观察者施盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院

试验范围

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目标入组人数

75

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

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入选标准

1)受试者自愿并签署此试验的知情同意书; 2)年龄在18岁以上,不分男女,诊断为带状疱疹后神经痛的患者; 3)VAS≥4分上的患者; 4)认知功能正常,能客观描述症状,能主动配合; 5)未接受过体外冲击波治疗的患者; 6)试验前3个月内没有参加临床试验。;

排除标准

1)经医师判定认为不适合参加本试验者; 2)有耦合剂过敏的患者; 3)患有肿瘤或恶性肿瘤病史的患者; 4)肝肾功能异常患者; 5)凝血功能异常或正在使用抗凝药的患者,或者有血栓的患者; 6)安装心脏起搏器的患者; 7)感染状态的患者; 8)妊娠或产褥期患者; 9)骨折、严重骨质疏松患者; 10)不能客观描述症状的患者; 11)存在任何精神疾患的患者; 12)无法按期随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院疼痛科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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