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【ChiCTR-ONC-17012457】中医刁氏脊椎非药物诊疗法治疗心脏神经官能症临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-ONC-17012457

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏神经官能综合征

试验通俗题目

中医刁氏脊椎非药物诊疗法治疗心脏神经官能症临床研究

试验专业题目

中医刁氏脊椎非药物诊疗法治疗心脏神经官能症临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

1.评价中医刁氏脊椎非药物诊疗法治疗心脏神经官能症的疗效和安全性，探索安全、有效、经济的治疗心脏神经官能症的中医疗法； 2.传承刁氏脊椎关节五点一线手法复位术，整理、挖掘刁文鲳教授学术思想，撰写规范的中医刁氏脊椎非药物诊疗法临床应用诊疗方案和指导原则，并在行业内推广，促进其在临床的广泛应用。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

统计中心产生随机序列，按照随机序列做治疗，由第三方人在不知实验组对照组分布情况下做随访

盲法

试验项目经费来源

首都医学科技发展基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-06-08

是否属于一致性

入选标准

（1）患者有心悸、心前区疼痛、胸闷气短、呼吸困难、头晕、失眠多梦、手足发冷、多汗等心血管症状与神经系统失调症状；（2）颈、胸椎X线检查有颈、胸椎退行性变或脊椎关节突错位征象,无骨折,结核,肿瘤,骨质疏松, 骨质增生、椎间孔有骨刺、骨桥、炎症、腰椎间盘突出等改变；（3）无冠心病诊断的客观依据（符合以下任意一项,由三甲医院提供）； 1)活动平板试验阴性 2)冠脉造影或冠脉CTA提示管腔狭窄≤50%； 3)运动或药物负荷核素检查结果提示无心肌缺血；（4）年龄在20～75岁之间；（5）受试者知情，自愿签署知情同意书者。；

排除标准

(1)明确诊断为器质性心脏病，重度心肺功能不全者； (2)高血压控制不良者（治疗后收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）； (3)应用心脏起搏器者； (4)甲状腺功能亢进症者； (5)合并严重肝肾功能损害（ALT、AST或TBIL>2倍正常参考值上限，或Cr＞1.5倍正常参考值上限），合并造血系统等严重原发性疾病、精神病者； (6)颈、胸椎影像学检查有结核、肿瘤、骨折、脱位、炎症、骨质疏松、骨质增生等病变者或胸椎结构先天或后天畸形； (7)任何其它严重的疾病或状况如：恶性肿瘤； (8)妊娠期、哺乳期妇女； (9)近3个月内参加其它临床研究者.；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国医学科学院阜外医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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