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【ChiCTR2200058991】新型可穿戴脑康复仪对卒中后认知障碍的改善效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

新型可穿戴脑康复仪对卒中后认知障碍的改善效应

试验专业题目

新型可穿戴脑康复仪对卒中后认知障碍的改善效应

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

旨在验证该新型脑康复仪的临床疗效，为治疗卒中后认知障碍患者提供非药物、 非侵入性的新型物理治疗手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机、对照试验设计方法。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2022年1月至2024年5月在我院接受治疗的脑卒中合并卒中后认知障碍（PSCI）的患者； 2.符合中华医学会急性脑卒中诊断标准，生命体征基本平稳，且经头颅CT或MRI检查证实； 3.发病前 MRS≤2 分，无认知障碍者； 4.本次确定存在认知障碍，以MOCA小于26分为标准，能配合完成相关评定和检测； 5.40 岁≤年龄＜80 岁； 6.在卒中发病2周内纳入本研究； 7.患者或其法定代理人入组前签署知情同意书。；

排除标准

1.严重听力或语言障碍； 2.各种原因导致精神异常或癫痫或无法正确评估认知功能者； 3.有安装脑及心脏起搏器者； 4.特殊体质及对多种药物过敏者； 5.有明确认知障碍病因者如梅毒、艾滋病、甲状腺功能异常、 VitB12 缺乏、 Notch3 基因突变等； 6.重要脏器的严重功能衰竭和病情危重，预期寿命不足 6月者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

瑞安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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