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首页 临床进展 颊针对患者腹腔镜术后疼痛综合征和早期恢复质量的影响

【ChiCTR2400087272】颊针对患者腹腔镜术后疼痛综合征和早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜术后疼痛综合征

试验通俗题目

颊针对患者腹腔镜术后疼痛综合征和早期恢复质量的影响

试验专业题目

颊针对患者腹腔镜术后疼痛综合征和早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对腹腔镜术后疼痛综合征这一常见的、严重影响患者术后康复的并发症，拟开展随机对照研究，采用新型微针技术——颊针，观察其对患者腹腔镜术后疼痛综合征和术后早期康复的影响，评价颊针疗法在治疗PLPS的有效性、安全性和经济效益，为更好的解决腹腔镜术后疼痛综合征寻找一种安全、简便、高效的治疗方案，以促进患者早日康复，节约医疗资源，同时也为颊针这种新型微针技术扩大优势病种，促进中西医结合加速患者康复的持续深入。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与本研究的统计师使用SAS 9.4以1:1的比例对颊针组和假针组生成可变区组随机。

盲法

本研究受试者通过对治疗操作相似的感知来维持盲态，评估人员、术者、和护理人员不知晓分组信息。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁； 2. 择期于腹腔镜下行下腹部手术； 3. 术后第一天随访存在腹腔镜术后疼痛综合征，且疼痛NRS评分≥4分，或者本人要求镇痛治疗。；

排除标准

1. 术后因昏迷、严重痴呆或语言障碍、听力障碍而无法交流或交流困难； 2. 预计术后第一天出院； 3. 面部存在明显瘢痕或手术史； 4. 对非甾体类药物过敏或不适合使用者； 5. 明显凝血障碍者； 6. 肝功能明显异常者； 7. 肾功能明显异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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