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【ChiCTR2400093366】一项观察洗涤菌群移植对患者免疫功能影响的双向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093366

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特应性皮炎、克罗恩病、肠易激综合征、溃疡性结肠炎、化疗相关性腹泻、肠道菌群失调等

试验通俗题目

一项观察洗涤菌群移植对患者免疫功能影响的双向队列研究

试验专业题目

一项观察洗涤菌群移植对患者免疫功能影响的双向队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的主要是探讨WMT对患者免疫功能的临床疗效及安全性、探讨WMT的对不同中医体质患者疗效差异、探讨WMT通过调节肠道菌群对患者免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18岁≤患者年龄≤75岁; 2.性别:性别不限 3.在我院首次行 WMT 治疗且至少完成两个WMT疗程的患者; 4.了解本次研究目的并自愿参与本次研究; 5.WMT治疗期间未服用抗生素、免疫抑制剂等药物。;

排除标准

1.言语表达异常,生活不能自理者; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.依从性较差,不配合临床治疗方案者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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