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【ChiCTR2500100752】过敏性疾病对注意缺陷多动障碍的影响及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍；过敏性疾病

试验通俗题目

过敏性疾病对注意缺陷多动障碍的影响及机制探讨

试验专业题目

过敏性疾病对注意缺陷多动障碍的影响及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

我们假设过敏性疾病与注意缺陷多动障碍之间存在共同异常的生化指标，这些指标的变化会导致患者脑功能活动异常加重，继而导致患者临床症状加重。 1.主要目的：探讨过敏性疾病对ADHD患者的影响，即：生化指标-脑区功能-临床症状三者之间的具体关系。 2.次要目的：寻找潜在的可靠的生化指标。 次要目的：为ADHD共病过敏性疾病的神经免疫机制提供支持性依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.ADHD患者需符合美国精神病学协会的《精神障碍诊断与统计手册》(简称DSM-V)第5版中ADHD诊断标准，且至少经过2名专业精神科医生进行临床诊断； 2.个体无任何ADHD相关治疗史，年龄均在4岁及以上； 3.儿童由父母陪伴，配合度好，由监护人签署知情同意书，严格遵守相关规定，研究经过伦理委员会批准；；

排除标准

1.患有抽动障碍、癫痫、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、神经系统疾病、其他躯体疾病； 2.患有品行障碍、对立违抗障碍、孤独症谱系障碍、强迫障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍、焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症等严重精神疾病； 3.MRI禁忌症排除：如心脏换瓣术后，血管内置支架、弹簧圈、过滤器及动脉夹闭术后者、幽闭恐惧症、安装有金属内固定物或铁磁性植入物或心脏起搏器患者、青光眼、新发生骨折、孕妇、哺乳期等患者；；

研究者信息
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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