ChiCTR1800014386
正在进行
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2018-01-10
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Ⅳ期寡转移食管鳞癌
Ⅳ期寡转移食管鳞癌同步放化疗与单纯化疗的前瞻性、多中心、随机对照Ⅱ期临床研究
Ⅳ期寡转移食管鳞癌同步放化疗与单纯化疗的前瞻性、多中心、随机对照Ⅱ期临床研究
主要目的：比较同步放化疗与化疗治疗Ⅳ期寡转移食管鳞癌的毒副作用和客观缓解率。 次要目的：比较两组患者：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）局部控制、生活质量。
随机平行对照
治疗新技术
研究负责人采用SPSS 20.0软件产生随机数字
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自筹经费
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50
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2018-01-01
2020-01-01
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1.自愿参加并书面签署知情同意书。2.年龄18-75岁，性别不限。3.组织学确诊为食管鳞癌。4.临床分期Ⅳ（寡转移---转移灶数目小于5个，转移器官数目小于3个）5.初治（之前未接受过放、化疗、分子靶向药物等抗肿瘤治疗）。6.原发肿瘤可测量。7.卡氏评分>70。8.生存预期≥3个月。9.生育期女性应保证在进入研究期间避孕。10.血红蛋白≥100 g/L， WBC≥4×109 /L，血小板≥100×109 /L。11.肝功能：ALT、AST<正常值上限(ULN)的1.5倍,总胆红素<1.5×ULN。12.肾功能：血清肌酐<1.5×ULN。13.肺功能：FEV1＞50%，DLCO（肺弥散功能）实测值与预计值的百分比>80%。14.患者对接受的治疗和随访有良好的依从性。；
登录查看1.不符合入组标准的病理类型、分期和生存状态的患者。2.食管穿孔（食管气管瘘或者可能发生食管气管瘘的患者)。3.本研究开始前5年曾诊断其它恶性肿瘤（除外已治愈的原位宫颈癌/皮肤基底细胞癌/膀胱上皮肿瘤）。4.原有严重心脏病者，包括：充血性心力衰竭、不能控制的高危性心律失、不稳定性心绞痛、半年内的心肌梗塞、重度心瓣膜疾病以及顽固性高血压。5.有严重的过敏史或特异体质者。6.拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。7.患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合和叙述治疗反应者。8.研究者认为不宜参加本试验者。；
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