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【ChiCTR2300074626】脐血输注治疗幼年型粒单核细胞白血病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幼年型粒单核细胞白血病

试验通俗题目

脐血输注治疗幼年型粒单核细胞白血病的临床研究

试验专业题目

脐血输注治疗幼年型粒单核细胞白血病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估脐血输注治疗幼年型粒单核细胞白血病的疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄<=18岁，体重<=40公斤，男女均可； 2、符合WHO 2016幼年型粒单核细胞白血病诊断标准，包括任意以下情况之一： 1)中危组患儿经至少2个疗程化疗后疾病未获得缓解或疾病进展； 2)高危组患儿； 3、ECOG评分<=2分； 4、患儿法定监护人知情同意。；

排除标准

1、年龄>18岁； 2、有严重的脏器功能障碍或疾病，如心脏、肝脏、肾脏和胰腺等严重疾病和功能障碍者； 3、艾滋病毒阳性、活动性乙肝/丙肝或活动性结核患者； 4、患有无法控制的且可能危及生命的其他严重感染； 5、患有其他原发性肿瘤； 6、患有严重的精神疾病，有可能干扰对本临床研究的参与； 7、对血液制品超敏反应者； 8、既往曾接受过造血干细胞移植治疗； 9、研究者认可的任何其他不适于参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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