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【ChiCTR2000033512】盐酸米诺环素胶囊应用于慢性前列腺炎的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033512

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸米诺环素胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸米诺环素胶囊

首次公示信息日的期

2020-06-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

盐酸米诺环素胶囊应用于慢性前列腺炎的真实世界研究

试验专业题目

盐酸米诺环素胶囊应用于慢性前列腺炎的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

调查本次就诊盐酸米诺环素胶囊的治疗方案； 患者本次治疗的症状改善情况（NIH-CPSI慢性前列腺炎症状指数评分）； 调查本次就诊盐酸米诺环素胶囊患者满意度（VAS评分）及治疗依从性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京慈华医学发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

715

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，＜75岁； 2.既往诊断慢性前列腺炎，符合美国国立卫生研究院及中国泌尿外科疾病诊断治疗指南相关诊断标准定义的III型（慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛综合征，CP/CPPS）； 3.本次就诊采用包含盐酸米诺环素胶囊的治疗方案； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.已知合并泌尿系结石、泌尿系统结核病史、器质性病变史患者； 2.已知合并神经源性膀胱等器质性排尿功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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