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ChiCTR2000029385
正在进行
雷那度胺+利妥昔单抗注射液+异环磷酰胺+甲氨蝶呤+依托泊苷+地塞米松
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雷那度胺+利妥昔单抗注射液+异环磷酰胺+甲氨蝶呤+依托泊苷+地塞米松
2020-01-27
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淋巴瘤
雷那度胺联合美罗华,异环磷酰胺,甲氨蝶呤,依托泊苷和地塞米松治疗复发/难治CD20阳性,非GCB亚型弥漫大B细胞性淋巴瘤的II期临床研究
雷那度胺联合美罗华,异环磷酰胺,甲氨蝶呤,依托泊苷和地塞米松治疗复发/难治CD20阳性,非GCB亚型弥漫大B细胞性淋巴瘤
510060
探索LR-IMED挽救方案在复发/难治,非GCB亚型弥漫大B细胞淋巴瘤中的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
无
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40
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2013-01-01
2020-12-01
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① 18-70岁 ② 组织病理学证实CD20(+),非GCB亚型弥漫大B细胞性淋巴瘤 ③ 既往接受过至少一线及以上治疗,且必须接受过基于R-CHOP方案的治疗 ④ 至少有一个双径可测量(可评估)的病灶 ⑤ 预期寿命≥3个月 ⑥ 具有正常的脏器功能:血常规,肝肾功能正常(WBC≥3.5×109/L,ANC≥2.0×109/L,HGB>100 g/L,PLT>90×1012/L,ALT、AST<2.5ULN) ⑦ 无其它抗肿瘤治疗(包括具有抗肿瘤作用的中药、中成药以及类固醇类药物) ⑧ 能理解并自愿参加本试验,能签署知情同意书 ⑨ 育龄期女性患者在治疗前尿妊娠试验阴性,所有入组病人必须同意在研究期间及停止治疗后6个月内避免怀孕或致孕;
登录查看① 最近3个月参加过其它临床试验 ② 继发性淋巴瘤 ③ 转化性淋巴瘤(不包括复合型淋巴瘤) ④ 原发中枢神经系统淋巴瘤,或淋巴瘤侵犯中枢,严重精神疾病 ⑤ 对任何研究药物过敏 ⑥ 既往或同时合并有其它恶性肿瘤,已治愈的基底细胞癌除外 ⑦ 活动性感染需要治疗者 ⑧ 脏器功能不全,如:恶性高血压,心功能衰竭,扩张性心肌病,不稳定性心绞痛或6个月内发生的心肌梗塞,肾功能不全(Cr>1.5 ULN),肝功能异常(AST/ALT>2.5ULN,或BIL>2.0mg/dl) ⑨ 妊娠期或哺乳期女性;
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