ChiCTR2300070949
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银杏二萜内酯葡胺注射液
中药
银杏二萜内酯葡胺注射液
2023-04-27
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缺血性卒中
银杏二萜内酯葡胺注射液用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照Ⅱ期临床探索性试验
银杏二萜内酯葡胺注射液用于急性缺血性脑卒中的有效性和安全性随机、双盲、多剂量组、安慰剂平行对照Ⅱ期临床探索性试验
200021
评价不同剂量银杏二萜内酯葡胺注射液对急性缺血性脑卒中的疗效差异及临床安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
项目实行人通过SPSS软件产生随机序列
双盲
国家自然科学基金面上项目资助
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40
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2023-06-01
2024-05-01
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（1）40≤年龄≤80岁，男女不限； （2）经明确证据诊断，发病4.5-48小时内的急性缺血性脑卒中； （3）首次发病，或者既往发病未留相关严重后遗症（本次发病前mRS≤2）； （4）NIHSS评分?5分并且?24分； （5）理解并自愿签署研究知情同意书。；
登录查看（1）非血管性颅内疾病（如颅内肿瘤、多发性硬化等）； （2）影像学检查提示本次脑梗死面积大于1/2单一脑叶面积； （3）影像学检查提示本次脑梗死发生梗死后出血转化； （4）存在使用银杏类制剂或阿司匹林药物禁忌症的患者； （5）发病前mRS大于2分； （6）随机化前存在严重的肝功能不全或肾功能不全； （7）既往颅内出血病史（如ICH、SAH）； （8）既往90天内有胃肠道出血或大手术病史； （9）患有严重的器质性疾病，预计生存预期时间小于90天； （10）孕妇或没有采取有效避孕措施且没有妊娠试验记录的育龄期女性； （11）正在接受其他试验性药物或仪器试验； （12）因地域或其他原因无法配合完成90天事件随访（如酗酒、药物滥用或患有痴呆、严重精神疾病等）。；
登录查看上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
200021
全球上市
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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