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【ChiCTR1900022085】腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022085

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期（III-IV）上皮性卵巢癌

试验通俗题目

腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

试验专业题目

腹腔镜下晚期（III-IV）上皮性卵巢癌患者初次减灭术和间期减灭手术的疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比分析两种方案的短期疗效（手术时间，术中出血量，术后并发症，住院时间）和长期疗效（复发率和死亡率）；对比分析两种方案对晚期卵巢癌患者三年生存率的影响；评价腹腔镜术的安全有效性和优越性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

96;115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经活检、穿刺或腹水脱落细胞（术前或术中均可）明确诊断为上皮性卵巢癌的患者；(2)女性，年龄18-75岁；(3)术前评估或腹腔镜下探查FIGO临床分期为（III—IV）；(4)接受完整的治疗卵巢癌治疗包括：PDS组患者在初次减灭术后化疗疗程≥6；IDS组患者在接受≥2个疗程的新辅助化疗后，接受间期减灭术，再接受化疗，使总化疗疗程≥6；(5)无严重内科合并症，无腹腔镜手术禁忌证。；

排除标准

（1）转移性肿瘤患者；（2）开腹完成手术治疗的；（3）患者病历资料不完善的（包括基本信息、影像学、血清学、手术记录、术后病程等）；（4）患者未接受完整治疗，患者失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院妇产科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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