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ChiCTR2000030167
尚未开始
重组人白介素2
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重组人白介素2
2020-02-24
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件 重组人白介素2治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎的临床研究
重组人白介素2治疗新型冠状病毒(COVID-19)肺炎的临床研究
1,评估重组人白细胞介素2治疗新冠肺炎的疗效。 2,收集临床医学资料,研究新冠肺炎患者细胞免疫功能改变。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用区组随机化方法。运用专业统计软件分别产生2组共72例受试者所接受处理(试验组和对照组)的随机表,即流水号为001~080所对应的治疗分配表。
未说明
自筹
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40
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2020-03-02
2020-09-01
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(1) 符合新型冠状病毒肺炎诊断,且临床分型为轻型和普通型者; (2) 年龄在18~75周岁的住院病人,男女不限; (3) 自愿接受该药治疗,并签署知情同意书。知情同意过程符合GCP有关规定。;
登录查看(1) 免疫缺陷疾病,或近3个月内使用免疫抑制剂或糖皮质激素者。 (2) 准备妊娠者、孕妇及哺乳期妇女。 (3) 过敏体质者(指对两种以上的药品或食品过敏或本次试验用药已知成份过敏)。 (4) 精神病患者,或无自知能力者。 (5) 从筛选开始预计生存时间不超过48小时的患者。 (6) 筛选时已经气管插管或机械通气者。 (7) 心、肝、肾或其他各种系统明显症状,ALT、AST超过正常值上限的1.5倍。 (8) 研究者认为有不适宜参加临床试验者。;
登录查看武汉大学人民医院
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