CTR20131250
已完成
吉非替尼片
化药
吉非替尼片
2014-05-08
企业选择不公示
非小细胞肺癌
吉非替尼片的人体生物等效性研究
吉非替尼片的人体生物等效性研究
255010
研究齐鲁制药（海南）有限公司研制的吉非替尼片（250mg/片）和阿斯利康制药有限公司生产的吉非替尼片（250mg/片）的药动学特征，并评价空腹或餐后口服两种制剂间的生物等效性及食物对吉非替尼片人体生物利用度的影响。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 59 ；
/
2014-01-05
是
1.依据体格检查、病史、生命体征、心电图和临床实验室检查的结果，研究者认为受试者的健康状况良好，无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；经全面体格检查、生命体征检查显示血压、体温、心率、呼吸状况以及实验室检查包括心电图、胸片、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、血清电解质、心肌酶、凝血功能、输血四项均无异常或异常无临床意义（以临床医师判断为准）；
登录查看1.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
2.过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；
3.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。；4.有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病史者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
登录查看中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室
410013
全球上市
生产检验精准药物2024-11-23
亚泰制药2024-11-23
昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
肝脏时间2024-11-22
医药笔记2024-11-22
生物安全情报网2024-11-22
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
