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【ChiCTR-TRC-13003155】高血压与脑小血管病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003155

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

高血压与脑小血管病的临床研究

试验专业题目

高血压与脑小血管病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨高血压与脑小血管病的关系，以及药物干预对于脑小血管病的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-04-08

试验终止时间

2015-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18-80岁的住院病人，性别不限；2、高血压病史，血压＞140/90mmHg；3、磁共振提示有白质疏松或白质脱髓鞘；4、患者同意接受本研究方案，并签署知情同意书；5、对病史数据的采集保存和随访过程能够配合。；

排除标准

1、新发心、脑梗死；2、脑梗死后遗症，NIHSS评分＞3分或mRS评分＞3分；3、痴呆；4、颅内出血或蛛网膜下腔出血史；5、心源性脑栓塞；6、梗死后出血;7、严重残疾、严重疾病的终末期；8、有较严重的心、肝、肾功能不全，总胆红素>正常值上限的1.5 倍，谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）>正常值上限的2.5 倍；9、合并有肺部感染，或严重全身感染者；10、有严重过敏反应史或对2种或2种以上的食物或者药物过敏；及半年内各种免疫接种史；11、其它脑部器质性病变引起颅高压症状者，如脑肿瘤者；12、血清HIV阳性，梅毒抗体阳性，乙型肝炎或丙型肝炎患者；13、严重精神病患者，认知功能障碍，或者不能理解和签署知情同意书的病人；14、凝血功能障碍者；15、合并有其他影响肢体活动功能的疾病者，治疗前合并有跛行、骨关节炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎等引起的肢体活动功能障碍可能影响神经或功能检查者；16、3个月内参加过其他临床研究者；17、经医生判断，还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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