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【ChiCTR2300068064】研究者撤销 1064nm皮秒激光与730nm皮秒激光治疗脂溢性角化对比观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300068064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂溢性角化

试验通俗题目

研究者撤销 1064nm皮秒激光与730nm皮秒激光治疗脂溢性角化对比观察研究

试验专业题目

730nm激光与1064nm激光治疗脂溢性角化对比观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本试验旨在研究730nm激光在治疗脂溢性角化中的有效性及其与1064nm激光疗效对比。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

所有就诊于中国医学科学院整形外科医院皮肤科并被临床医生诊断为脂溢性角化的患者左右面部随机接受755或1064nm激光治疗,采用随机数表,奇数者730nm激光治疗左侧面部、1064nm激光治疗右侧面部,偶数者730nm激光治疗右侧面部、1064nm激光治疗左侧面部。

盲法

试验项目经费来源

中国医学科学院整形外科医院皮肤科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本试验,签署过知情同意书。 2.可按计划进行随访。 3.年龄在18~65岁之间 4.临床医生诊断为脂溢性角化者。;

排除标准

1.局部患有太田痣、雀斑、明显的炎症后色素沉着等其他色素增加性疾病以及银屑病、湿疹等活动性疾病可能会干扰临床疗效评价者。 2.当前或之前有皮肤癌,或者皮肤癌前期病变者。 3.孕妇及哺乳期,及试验期间准备怀孕者。 4.有精神疾患者。 5.前3个月内局部使用过维A酸类制剂、美白剂治疗者。 6.半年内接受过刮除或完全切除、冷冻、电解、化学剥离或各种激光设备的治疗。 7.对利多卡因过敏者。 8.无法或拒绝在预定时间随访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院 皮肤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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