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首页 临床进展 单孔腹腔镜胃袖状切除术治疗病态肥胖的单中心随机对照临床试验

【ChiCTR2300070195】单孔腹腔镜胃袖状切除术治疗病态肥胖的单中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

单孔腹腔镜胃袖状切除术治疗病态肥胖的单中心随机对照临床试验

试验专业题目

单孔腹腔镜胃袖状切除术治疗病态肥胖的单中心随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究和比较三孔袖状胃和单孔袖状胃治疗病态肥胖的术后1年的疗效； 2.研究和比较两种术式的手术安全性以及术后疼痛情况； 3.研究和比较两种术式术后1年患者切口美观满意度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

与该实验无关人员使用随机化列表产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-22

试验终止时间

2026-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 16-65岁中国汉族人； 2. BMI≥27.5 kg/㎡ 且≤40 kg/㎡； 3. 减重手术适应症符合2019版中国肥胖和2型糖尿病外科诊疗指南相关规定； 4. 拟接受LSG手术治疗。；

排除标准

1. 滥用药物、酒精成瘾或患有难以控制的精神疾病； 2. 智力障碍或智力不成熟，行为不能自控者； 3. 不愿意承担手术潜在风险者； 4. 全身状况差，难以耐受全麻手术者； 5. 存在中枢神经系统以及呼吸系统损伤、肿瘤尚未治愈； 6. 已知有明确瘢痕体质的患者； 7. 其他特别情况由入组医生特别说明。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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