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【ChiCTR2400089270】中国贵州省社区轻度认知障碍老人认知症预防方案的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

中国贵州省社区轻度认知障碍老人认知症预防方案的效果研究

试验专业题目

中国贵州省社区轻度认知障碍老人认知症预防方案的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 为社区轻度认知障碍（MCI）老年人制定一个多领域的认知症预防计划。 2. 检验该认知症预防计划对社区轻度认知障碍（MCI）老年人的影响，包括认知症预防行为、整体认知功能、特定认知子领域和相关临床指标。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄65岁及以上；使用MoCA-BC筛查出轻度认知障碍（MCI）的老年人，根据不同教育水平的MCI截断点值[25,26]如下：低教育水平（受教育年限不超过6年）：MoCA-BC总分14 ≤ MoCA-BC总分 ≤ 19；中等教育水平（受教育年限7至12年）：MoCA-BC总分16 ≤ MoCA-BC总分 ≤ 22；高教育水平（受教育年限超过12年）：MoCA-BC总分17 ≤ MoCA-BC总分 ≤ 24。MCI参与者将通过研究者使用MoCA-BC和Bathel-ADL进行筛查。 具备独立性（Barthel-ADL评分= 100）[27]； 无抑郁症（老年抑郁量表评分＜5）； 未被诊断为终末期疾病； 在当地社区卫生服务中心注册，并在筛查日期前至少在所选社区居住1年； 能够使用贵阳方言或普通话交流。；

排除标准

被诊断为抑郁症； 被诊断为认知症； 不自愿参与本研究。（是否自愿参与将通过知情同意书进行评估）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰国玛希隆大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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