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首页 临床进展 评价LMV-12（HE003）片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的的有效性和安全性Ⅰb/Ⅱ期临床试验

【CTR20232499】评价LMV-12（HE003）片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的的有效性和安全性Ⅰb/Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232499

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

LMV-12(HE-003)片

药物类型

化药

规范名称

LMV-12(HE-003)片

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

评价LMV-12（HE003）片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的的有效性和安全性Ⅰb/Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价LMV-12(HE003)片治疗局部晚期或转移性恶性实体瘤的有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330096

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在局部晚期或转移性非小细胞肺癌和肾细胞癌受试者中初步评价LMV-12（HE003）片的安全性，确定后续研究的给药剂量。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，年龄18-75周岁；

排除标准

1.入组前4周(或药物7倍消除半衰期)内进行过任何化疗的患者(亚硝基脲或丝裂霉素C 6周内)，以较短时间为准；或在入组前14天内，使用过任何放疗，或靶向抗癌药物治疗的患者；

2.研究者评估存在任何脑转移癌的患者；

3.入组前仍有既往抗肿瘤治疗未愈的毒性反应，并且CTCAE V5.0标准分级＞1级(脱发除外)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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