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【ChiCTR2200060190】醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060190

试验状态

正在进行

药物名称

醒脾胶囊

药物类型

中药

规范名称

醒脾胶囊

首次公示信息日的期

2022-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

试验专业题目

醒脾胶囊真实世界临床应用情况调查研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过醒脾胶囊临床应用情况的横断面调查，采集医生对醒脾胶囊临床适宜病症的认识和患者服药后症状的改善、服药剂量、服药时间等信息，系统分析醒脾胶囊真实世界临床应用情况，为醒脾胶囊验证性研究的人群、干预等研究要素的设计提供参考。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

企业

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床医生纳入标准 （1）从事临床工作2年及2年以上的医师； （2）临床中应用过醒脾胶囊，熟悉醒脾胶囊药物组成、特点及适用人群； （3）本人同意参加本调查。 2.患者纳入标准 （1）醒脾胶囊适宜人群，且即将服用醒脾胶囊； （2）年龄≥18岁且年龄≤80岁； （3）本人同意参加本调查。；

排除标准

1.临床医生排除标准：不能认真填写问卷信息。 2.患者排除标准： （1）依从性差不能认真填写问卷信息； （2）精神或神经系统疾患影响认知功能者； （3）不能规律用药； （4）服药天数不足2天者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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