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【ChiCTR2000032616】基于语音和运动感应设备的帕金森病辅助诊断系统的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于语音和运动感应设备的帕金森病辅助诊断系统的研发

试验专业题目

帕金森病，辅助诊断系统，语音，运动感应设备

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

这个研究的目的是研发一款基于自动语音采集和可穿戴设备获得的运动感应信息分析的帕金森病运动症状快速诊断系统，帮助神经科运动障碍专家快速掌握患者运动症状的变化并且提供更高质量的医疗咨询。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

No

试验项目经费来源

上海市第一人民医院，临床研究创新团队项目CTCCR-2019C05

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

50岁以上诊断为帕金森病的男性和女性。诊断帕金森病一年以上。受试者需要至少具备一下特点：静止性震颤，少动，强直（必须加上少动或者静止性震颤之一）；或者兼有非对称性的静止性震颤和非对称的少动之一。多巴治疗有效。在评估的时候受试者的症状是改良Hoehn and Yahr I～IV，能够胜任研究所需要的活动（包括各种步行任务），愿意参与和完成研究，中文流利，有书写能力，文化能力能够接受受试者的测试。；

排除标准

诊断为不典型的帕金森综合征，药物诱导的帕金森综合征，特发性震颤。有帕金森病以外的中枢神经系统疾病；反复的头部外伤病史；癫痫病史除非是儿童时期的高热惊厥。MRI/CT确定有重要的脑部病灶。测试者认为影响评价的准确性和安全性的合并症，条件，药物，或者实验室异常。包括神经系统，骨科疾病或者心血管系统的疾病。药物滥用，酗酒和营养不良。鼻子，口部和咽喉疾病，可以影响声音质量。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200080

联系人通讯地址
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