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【ChiCTR1800019419】HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

基本信息
登记号

ChiCTR1800019419

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈癌及癌前病变

试验通俗题目

HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

试验专业题目

HPV的定量检测与分型检测方法在ASCUS分流诊断中的作用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索和比较HPV定量和分型两种检测方法在ASCUS患者分流诊断中的作用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心慢性病综合防治项目

试验范围

/

目标入组人数

3607

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-10

试验终止时间

2019-11-11

是否属于一致性

/

入选标准

本研究收集了所有的LCT提示ASCUS并行阴道镜下活检的患者资料,共计3607例。纳入标准:1)患者均为有性生活史、非妊娠期妇女;2)我院LCT结果为ASCUS;3)患者在LCT检查同时在我院进行了HPV定量或分型检测;3)患者在LCT检查后2月内进行了阴道镜下活检,同时有宫颈组织学病理结果。;

排除标准

排除标准:1)以上LCT、HPV及阴道镜下活检病理结果任意一项有缺失或未在我院进行检查;2)检查前有急性生殖道炎症及阴道冲洗或阴道用药史; 3)有子宫切除术史或宫颈锥切手术史患者;4)合并有其他生殖系统肿瘤的患者;5)临床资料不全患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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