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【ChiCTR2400081202】青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估

基本信息
登记号

ChiCTR2400081202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

自伤自杀

试验通俗题目

青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估

试验专业题目

青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步探索正念干预对青少年自伤自杀的疗效评估,并挖掘非自杀性自伤或自杀风险的潜在识别和预测指标。同时考察被试依从性及脱落水平,为后续评估干预方式可行性提供研究参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在招募过程中记录参与者的顺序号。然后将匿名参与者的顺序列表分配给非本地统计员,其不参与纳入受试者。统计员将根据参与者顺序列表的顺序以1:1的比例采用真随机方法为试验组和对照组进行分配分组。本次试验的随机化操作过程将使用到随机序列生成器站(https://www.random.org/)。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2030-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄:12-17岁; (2)熟悉汉语,小学以上文化程度,能使用普通话正常交流(包括监护人); (3)过去至少有1次非自杀性自伤或自杀性自伤行为(由医院记录或通过自我/监护人报告); (4)青少年需与监护人居住在一起; (5)青少年和监护人均给予书面知情同意书。;

排除标准

(1)有严重自杀风险需住院治疗(临床判断); (2)目前接受其他任何类型心理干预或三个月内进行电休克治疗; (3)物质滥用或依赖者; (4)目前正参与其它研究项目(包括监护人); (5)不能配合完成本研究或干预中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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