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首页 临床进展 奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

【ChiCTR2400086706】奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086706

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

试验专业题目

奥赛利定与吗啡在腹腔镜全子宫切除术后镇痛的临床对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将不同剂量奥赛利定应用于腹腔镜全子宫切除术术后镇痛，与吗啡相比较，探讨其术后镇痛效果以及是否可以减少术后并发症的发生率，以及奥赛利定用于腹腔镜全子宫术后镇痛的适宜剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

护士根据入院时间，用随机数表法将总共120名患者随机分为4组：高剂量奥赛利定组（A组）；中剂量奥赛利定组（B组）；低剂量奥赛利定组（C组）；吗啡组（D组）。

盲法

本研究采用双盲设计：麻醉的医生，受试者和评估随访者都不知道分组。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）择期行腹腔镜全子宫切除术患者； 2）ASA 分级 I-III 级； 3）年龄18-60周岁； 4）BMI 18-28Kg/m^2，且体重>40Kg； 5）患者自愿接受本试验，签署知情同意书。；

排除标准

1) 严重的心、肺、肝肾功能障碍 2) 有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史 3) 存在严重感染的病人 4) 语言交流、听力障碍或出现脑卒中等脑功能障碍，无法沟通交流者 5) 术前PaO2<60 mmHg或SpO2<92% 6) 过去30天之内参与了另外的药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安庆市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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