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【ChiCTR2400089455】AI与护士指导的表达性写作对癌症患者心理健康影响的随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

AI与护士指导的表达性写作对癌症患者心理健康影响的随机对照试验研究

试验专业题目

AI与护士指导的表达性写作对癌症患者心理健康影响的随机对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510515

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较人工智能驱动和护士引导的表达性写作干预对癌症患者心理健康的影响。具体而言，本研究将评估两种干预模式在减轻焦虑和抑郁症状、降低对疾病进展的恐惧感以及提升心理韧性方面的效果差异。此外，本研究还将探讨患者对两种干预模式的满意度和接受程度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由一位独立于研究团队的统计学家使用专业统计软件R生成。这些软件根据预先设定的参数（三组样本量比例为 1:1:1）生成不可预测的随机数字序列，确保组间分配的随机性。

盲法

本研究采用单盲评估。负责收集数据和进行评估的研究人员对参与者的分组分配情况保持不知情。具体而言，所有参与者都将使用唯一的代码进行识别，而不是使用其姓名或其他可识别信息。评估人员在研究结束之前不会被告知参与者的分组分配，以确保他们在收集和分析数据时不会受到主观偏见的影响。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（72274090）；教育部人文社会科学研究项目（22YJCZH182）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18~60岁；（2）被诊断患有任何类型的癌症；（3）完成手术、化疗或放射治疗等主要治疗，并且处于恢复期，没有复发的迹象；（4）拥有足够的汉语水平，能够理解研究程序，并通过写作表达自己的想法和感受；（5）愿意并能够通过中文实时通讯软件QQ参与表达性写作干预。；

排除标准

（1）在研究期间正在接受急性精神病治疗；（2）有严重精神疾病史，如精神分裂症或躁郁症，可能会干扰研究程序；（3）有认知障碍，妨碍知情同意或理解表达性写作说明；（4）参加其他心理治疗干预或临床试验，可能会影响本研究的结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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