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18980413049
CTR20132538
已完成
磷酸二甲啡烷颗粒
化药
磷酸二甲啡烷颗粒
2014-07-31
企业选择不公示
/
用于下述疾病引起的咳嗽:上呼吸道炎症、肺炎、急性支气管炎、肺结核、矽肺及矽肺结核、肺癌、慢性支气管炎。
磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽的有效性和安全性的研究
以安慰剂为对照,验证磷酸二甲啡烷颗粒治疗咳嗽有效性和安全性中央随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
518004
(1)验证磷酸二甲啡烷颗粒治疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎或急性肺炎所致咳嗽的有效性; (2)验证磷酸二甲啡烷颗粒治疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎或急性肺炎所致咳嗽的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 340 ;
国内: 339 ;
/
2014-09-15
否
1.符合急性上呼吸道感染、急性支气管炎或急性肺炎的诊断标准;
登录查看1.慢性咳嗽或反复呼吸道感染患者;
2.重症肺炎患者,毛细支气管炎、支气管哮喘、百日咳、支气管扩张、肺不张、肺气肿和肺水肿等患者;
3.入组前24小时内服用止咳药物﹙如可待因、右美沙芬、具有止咳作用的中药等﹚患者;
登录查看上海交通大学医学院附属新华医院
200092
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