洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究

【CTR20191562】利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20191562

试验状态

已完成

药物名称

甲磺酸伏美替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸伏美替尼片

首次公示信息日的期

2019-09-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期非小细胞肺癌

试验通俗题目

利福平对甲磺酸艾氟替尼的药代动力学影响研究

试验专业题目

开放、单序列、两周期试验评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价CYP3A4强诱导剂利福平对健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片药代动力学的影响。 次要目的：评价健康成人受试者口服甲磺酸艾氟替尼片的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2019-11-22

试验终止时间

2019-12-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 ≥18 周岁， ≤55 周岁的男性和女受试者，其中男性或女性受试者占总数比例不少于 1/4 ；

排除标准

1.肝功能指标超出正常值范围者；

2.患有心血管系统、血液系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、皮肤系统、精神异常慢性疾病史或其他严重疾病，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何情况或病情，以及有家族遗传疾病史者；

3.既往使用过甲磺酸艾氟替尼同类药物，以及对同类药物有过敏史者，或有利福平过敏史者，或有过敏性疾患或过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
<END>
甲磺酸伏美替尼片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

湖南省肿瘤医院的其他临床试验

更多

上海艾力斯医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

甲磺酸伏美替尼片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多