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【ChiCTR2500100587】“三明治法”治疗严重颞下颌关节骨关节病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度颞下颌关节骨关节病

试验通俗题目

“三明治法”治疗严重颞下颌关节骨关节病的临床研究

试验专业题目

“三明治法”颞下颌关节盘置换治疗重度骨关节病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较自体耳廓软骨联合颞肌筋膜颞下颌关节盘置换术与保守治疗对重度骨关节病的治疗效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

临床研究种子基金

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-07

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.关节CBCT及MRI确诊为骨关节病伴关节盘穿孔、变形，不具备关节盘复位条件； 2.关节疼痛、张口受限、异常声响持续存在，要求改善临床症状，疼痛VAS≥2分，开口受限＜35mm； 3.随访时间≥6个月；；

排除标准

1.存在非TMD口面部疼痛障碍、外耳畸形； 2.患有影响TMJ的系统性疾病，如类风湿关节炎等； 3.既往有TMJ手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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研究负责人邮编

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