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【ChiCTR2100051044】伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051044

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨骼健康，生长发育，免疫功能

试验通俗题目

伊利儿童成长配方乳制品对幼儿骨健康的作用

试验专业题目

伊利儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨健康的作用--为期12个月的随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的：验证补充儿童成长配方奶粉对4-6岁儿童骨骼健康的影响； 2.辅助目的：验证补充儿童成长配方奶对4-6岁儿童生长发育以及免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Excel生成随机数字，给予符合条件的幼儿园每个班派一个随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-03

试验终止时间

2022-09-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄4~6岁； 2.男女性别不限； 3.能正常入幼儿园院或小学者； 4.愿意每天喝牛奶。；

排除标准

1. 牛奶过敏、牛奶不耐受或不习惯喝牛奶者； 2. 既往2年内医院诊断患有心、肝、肾、脑、造血、免疫、甲状腺、恶性肿瘤等严重疾病，或需要服用药物超过1个月者； 3. 现在患有结核肝炎等传染病； 4. 服用活性维生素D3、钙片或“营养包”等营养补充剂； 5. 既往1月平均每周饮奶频率>3次(600ml)； 6. 既往一年身高增长值<5cm或>8cm者； 7. 不签署知情同意书，或其他研究者认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古伊利实业集团股份有限公司/内蒙古乳业技术研究院有限责任公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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