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【CTR20243067】ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20243067

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用ZG-005

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用ZG-005

首次公示信息日的期

2024-08-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究

试验专业题目

ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较ZG005联合贝伐珠单抗与信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-10-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书。；2.年龄18～75岁，性别不限；

排除标准

1.既往经组织学/细胞学确诊为肝内胆管癌（ICC）、HCC-ICC混合型、纤维层状HCC、肉瘤样HCC；或诊断为弥漫性肝癌的患者；

2.门静脉癌栓累及门脉主干，或同时累及主干和肠系膜上静脉，下腔静脉癌栓；

3.有肝性脑病病史；有肝移植病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院;中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041;230031

联系人通讯地址
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