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【ChiCTR2400084110】3D超声引导“一站式杂交” 微创房颤治疗技术应用及推广

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084110

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

3D超声引导“一站式杂交” 微创房颤治疗技术应用及推广

试验专业题目

3D超声引导“一站式杂交” 微创房颤治疗技术应用及推广

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.) 率先在国内实现在常规手术室，多科协作完成3D超声引导“一站式杂交” 微创房颤治疗技术，形成华西特有的杂交微创房颤治疗技术及经验。 2.) 基于《中国成人心脏外科数据库》完成3D超声引导“一站式杂交” 微创房颤治疗的早期随访，将杂交微创房颤治疗技术研究结果与我国现阶段技术应用的普遍性和合理性评价相结合，明确可改善的关键环节和干预方案； 3.) 建立“一站式杂交” 微创房颤治疗医疗质量标准，包括各类质量评价指标基准水平和可实现的改善目标，为未来进一步的医疗质量准入机制奠定基础，推进华西临床研究证据在全国协作单位内的快速转化和推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

当研究人员确定合格的研究对象后,通过电话或者网络将患者的基本信息传递给中心随机系统,然后获得每个患者的治疗分配方案。

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

复杂的持续性房颤；既往行导管消融复发者；房颤外科消融术后复发者；明显肥胖患者导致标测困难。；

排除标准

左房血栓；既往心脏手术患者；胸腔内广泛粘连；呼吸功能差难以耐受麻醉者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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