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【ChiCTR2300075088】脑植入电刺激新型诊疗技术集成解决方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075088

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

脑植入电刺激新型诊疗技术集成解决方案研究

试验专业题目

脑植入电刺激新型诊疗技术集成解决方案研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究帕金森病患者血清中a-突触核蛋白水平变化及其与脑深部电刺激术的相关性，为帕金森病的诊疗提供新的方法和策略

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重点研发计划项目子课题 1606-211100004

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

帕金森病人：（1）符合英国帕金森病学会脑库关于原发性 PD诊断标准；（2）神经系统没有发现病理体征和未出现衰退性改变；（3）无精神疾病和智力减退；（4）行脑深部电刺激术患者。 对照：功能性疾病手术治疗患者（面肌痉挛、三叉神经痛、舌咽神经痛、梅杰综合征）；

排除标准

（1）属于帕金森叠加综合症或各种继发性帕金森病；（2）有 明显医学共存疾病影响手术或者患者生存期；（3）有慢性疾病且预期生 存期小于1年；（4）有较为严重的痴呆和精神症状的帕金森病患者；（5）严重脑萎缩或者有其他脑内器质性病变者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
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