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首页 临床进展 局部注射曲安奈德联合口服强的松预防食管大面积 ESD/ESTD 术后狭窄的疗效评价

【ChiCTR2000037434】局部注射曲安奈德联合口服强的松预防食管大面积 ESD/ESTD 术后狭窄的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037434

试验状态

尚未开始

药物名称

曲安奈德+泼尼松

药物类型

/

规范名称

曲安奈德+泼尼松

首次公示信息日的期

2020-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管早癌

试验通俗题目

局部注射曲安奈德联合口服强的松预防食管大面积 ESD/ESTD 术后狭窄的疗效评价

试验专业题目

局部注射曲安奈德联合口服强的松预防食管大面积 ESD/ESTD 术后狭窄的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.明确局部注射曲安奈德联合口服强的松对食管 ESD/ESTD 术后食管狭窄的预防作用，探索标准化的治疗方案. 2.降低 ESD/ESTD 术后顽固性食管狭窄的发生，减轻食管狭窄的程度、减少狭窄患者的内镜下治疗次数，延长需内镜干预的时间.

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生SCI经费卡

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）我院 ESD/ESTD 术后病理确诊为食管高级别上皮内瘤变或黏膜内癌的患者； 2）ESD/ESTD 术后全周粘膜缺损≥3/4； 3）EUS、增强 CT 等提示病变无周围淋巴结转移及远处转移征象。；

排除标准

1）内镜下非治愈性切除，需要追加外科手术或放化疗者； 2）存在糖皮质激素禁忌症（不能控制感染、活动性消化性溃疡、严重高血压、控 制不佳的糖尿病、角膜溃疡、严重骨质疏松、肾上腺皮质功能亢进症、严重的精神病和 癫痫等）； 3）不能坚持服药或已参与其他临床研究者； 4）怀孕或哺乳期； 5）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病； 6）依从性差者； 7）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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