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首页 临床进展 静脉碱化治疗对慢性肾脏伴高尿酸血症的肾保护作用研究

【ChiCTR2200061029】静脉碱化治疗对慢性肾脏伴高尿酸血症的肾保护作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病合并高尿酸血症

试验通俗题目

静脉碱化治疗对慢性肾脏伴高尿酸血症的肾保护作用研究

试验专业题目

静脉碱化治疗对慢性肾脏伴高尿酸患者的肾保护作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：静脉碱化治疗是否对慢性肾病合并高尿酸血症患者具有治疗效果； 2.次要目的：静脉碱化治疗对尿酸代谢和尿PH的影响。

试验分类
试验类型

历史对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第十人民医院

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，汉族，性别不限； 2.肾小球滤过率（eGFR）30-60ml/min/1.73m2或eGFR≥60ml/min/1.73m2合并蛋白尿、肾脏影像学改变； 3.血尿酸≥420μmol/L的高尿酸血症者。；

排除标准

1.eGFR<30ml/min/1.73m2； 2.肝功能异常，谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶达正常值上限2倍及以上者； 3.急性痛风患者； 4.合并不稳定型心绞痛，或心功能不全III-IV级者（NYHA分级），或活动期脑出血，或新发脑梗塞等脑血管病者，或因任何原因需长期服用利尿剂治疗者； 5.有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者； 6.孕妇、准备妊娠或哺乳期妇女； 7.入选前3个月内曾经参加过任何药物试验者； 8.不能签属知情同意书者，不同意定期随访者； 9.其他研究者认为不适合入选本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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