洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 替米沙坦氢氯噻嗪片餐后人体生物等效性试验

【CTR20190765】替米沙坦氢氯噻嗪片餐后人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20190765

试验状态

已完成

药物名称

替米沙坦氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

替米沙坦氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2019-05-09

临床申请受理号

JXHL1400176

靶点
适应症

适用于原发性高血压

试验通俗题目

替米沙坦氢氯噻嗪片餐后人体生物等效性试验

试验专业题目

替米沙坦氢氯噻嗪片餐后人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100094

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选择 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.生产的替米沙坦氢氯噻嗪片(商品名:Micardis Plus 美嘉素，规格:每片含替米沙坦 80mg.氢氯噻嗪 12.5mg)作为参比制剂，对韩国 DASAN 制药有限公司研制的替米沙坦氢氯噻嗪片进行餐后给药条件下人体生物等效性试验，用于评价其与参比制剂的人体生物等效性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2019-06-26

试验终止时间

2019-09-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；2.年龄为18~45岁（包括18岁和45岁）的健康男性和女性受试者，性别比例适当；

排除标准

1.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；

2.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；

3.已知有体位性低血压史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址
<END>
替米沙坦氢氯噻嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

天津医科大学总医院的其他临床试验

更多

Pharmaking Co.,Ltd./DASAN MEDICHEM CO., LTD./安徽医联大成医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

替米沙坦氢氯噻嗪片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多