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【ChiCTR2300074770】强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析:一项随机、单盲、病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析:一项随机、单盲、病例对照研究

试验专业题目

强化降压对高血压脑出血术后CT脑灌注影响的分析:一项随机、单盲、病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

本项研究的目的是探究高血压脑出血患者通过强化降压和常规降压,经微创手术清除血肿,比较两种降压方式对CT脑灌注的影响。通过随机、单盲、病例对照研究设计,比较强化降压组和常规降压组之间的CT脑灌注参数差异,进一步了解强化降压对脑灌注情况的改变。为脑出血患者强化血压管理安全性提供更加科学的证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用王家良主编,上海科学技术出版社第4版《临床流行病学-临床科研设计、测量与评价》计算机伪随机数字法,奇数入强化降压组,偶数入常规降压组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

宜宾市科技局/自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-14

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁、<70岁;既往有明确高血压病史,入院血压值>=160mmHg; 2.符合以下标准的具有外科开颅手术指征: 基底节区、丘脑出血:1)基底节血肿量超过30ml,颞叶血肿量超过20ml;2)颞叶钩回疝;3)影像学有明显颅内高压表现(中线结构移位超过5 mm, 同侧侧脑室受压闭塞超过1/2, 同侧脑池、脑沟模糊或消失; 3.无其他严重疾病,严重影响患者预后情况; 4.本次发病首次行开颅手术,本次手术入路部位无手术史。;

排除标准

1.术前瞳孔散大,脑疝,生命体征不稳; 2.有血液系统疾病、长期口服抗凝药物凝血功能障碍; 3.术后病情持续恶化,生命体征不稳,无法行颅脑CT检查; 4.术前证实为肿瘤卒中、脑动脉瘤破裂、脑血管畸形出血、血管淀粉样变性出血等; 5.过敏体质,对造影剂过敏者; 6.失访。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜宾市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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