CTR20231385
进行中（招募中）
CTS-2190胶囊
化药
CTS-2190胶囊
2023-05-15
企业选择不公示
/
实体瘤
一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究
一项评价CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增/扩展的临床研究
201203
剂量递增阶段： 主要目的：评估CTS2190胶囊在实体瘤患者中的安全性和耐受性，并观察CTS2190胶囊的剂量限制性毒性（DLT），确定在人体的最大耐受剂量（MTD）和/或II期研究推荐剂量（RP2D） 次要目的：评估CTS2190胶囊在实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估CTS2190胶囊在实体瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 剂量扩展阶段： 主要目的：初步评估CTS2190胶囊在选定剂量下的抗肿瘤活性。 次要目的：评估CTS2190胶囊在选定剂量下的安全性；评估CTS2190胶囊在选定剂量下的其他抗肿瘤活性；评估CTS2190胶囊在选定剂量下实体瘤患者中的PD特征。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-06-26
/
否
1.签署ICF时，年龄大于等于18周岁的男性或女性；
登录查看1.怀孕或哺乳期妇女；
2.存在吞咽困难情况者；
3.不能耐受静脉穿刺者或由研究者判断有临床意义的晕厥史者，经最佳止痛治疗无法控制的肿瘤相关疼痛；
登录查看浙江省肿瘤医院
310005
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