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首页 临床进展 陈权耀医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 CYP3A4/OPRM1/COMT基因多态性与舒芬太尼分娩镇痛效果的前瞻性队列研究

【ChiCTR1900026897】陈权耀医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 CYP3A4/OPRM1/COMT基因多态性与舒芬太尼分娩镇痛效果的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

陈权耀医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 CYP3A4/OPRM1/COMT基因多态性与舒芬太尼分娩镇痛效果的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于倾向性评分的CYP3A4/OPRM1/COMT基因多态性与舒芬太尼分娩镇痛效果前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用倾向性评分匹配，通过大样本量前瞻性队列研究，探寻中国人群CYP3A4*1G、OPRM1 A118G和COMT G1947A基因多态性与舒芬太尼分娩镇痛效果和不良反应发生的相关性，最终建立可以预测舒芬太尼个体疗效和副反应发生的生物标志物。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府经费及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

336

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18周岁；妊娠≥37周；单胎；头位；美国麻醉医师学会（ASA）分级 I-II 级；BMI在正常范围的1±20%以内；进入产房后有镇痛需求的产妇并经产科医师、助产士及麻醉科医师评估后认为可行分娩镇痛；产妇被告知镇痛相关事项及风险并签署知情同意书。；

排除标准

对舒芬太尼过敏或不耐受；多胎妊娠；椎管内镇痛禁忌症；重大医疗或产科疾病（如心脏病、高血压、肝肾功能障碍、子痫、羊膜腔感染等）、慢性疼痛史（长期使用全身性镇痛药物）；前列腺素促宫颈成熟史；吸烟史；酗酒史；近三个月有输入异体血或使用过人血白蛋白及单胺氧化酶类药物；术前1个月内服用过肝脏酶诱导剂或抑制剂；基线数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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