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首页 临床进展 腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

【ChiCTR-INR-16008285】腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

腹腔镜D2根治术全胃切除治疗进展期胃癌的多中心前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610083

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的在于对比观察腹腔镜和开腹全胃切除+D2根治术治疗进展期胃癌的5年生存率和复发率的差异.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

成都军区总医院的统计学专家使用SPSS（13.0版）产生随机数字，将患者随机分入两组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）以原发性胃癌为诊断入院，年龄在18岁至70岁之间的患者； （2）依据AJCC第7版，胃肿瘤术前临床分期为T2-T4a、N0-N2、M0的患者； （3）术前评估需施行全胃切除术和D2淋巴结清扫的患者； （4）术前ECOG体力状态评分0 / 1，ASA评分I- III； （5）无腹部手术史及免疫缺陷疾病史。；

排除标准

（1）妊娠或哺乳期妇女； （2）无民事行为能力或患有严重精神疾病的患者； （3）近5年内患有其他系统恶性肿瘤的患者； （4）胃癌合并有出血、穿孔、梗阻等需要急诊手术的患者； （5）存在有心、肺、肾或其他重要脏器功能不全而不能耐受手术的患者； （6）不能提供知情同意书或依从性差的患者； （7）正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610083

联系人通讯地址
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