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【ChiCTR1800016513】保留内分泌功能、生育功能手术及药物治疗子宫内膜不典型增生、IA期子宫内膜癌安全性的多中心、前瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016513

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

子宫内膜癌

试验通俗题目

保留内分泌功能、生育功能手术及药物治疗子宫内膜不典型增生、IA期子宫内膜癌安全性的多中心、前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

保留内分泌功能、生育功能手术及药物治疗子宫内膜不典型增生、IA期子宫内膜癌安全性的多中心、前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过多中心、前瞻性、随机对照临床研究,比较不同治疗方案(全子宫切除+双附件切除术+盆腔淋巴结清扫+腹主动脉旁淋巴结取样 vs. 全子宫切除术+双输卵管切除术+卵巢活检术+盆腔淋巴结清扫+腹主动脉旁淋巴结取样;全子宫切除+双附件切除术+盆腔淋巴结清扫+腹主动脉旁淋巴结取样 vs. 宫腔镜病灶切除术及部分内膜切除术+大剂量孕激素)的治疗有效性、安全性及患者生活质量,探索早期子宫内膜癌治疗的最佳方案及其风险,并推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用随机数表法将受试者分配到子宫内膜癌根治组、保留卵巢组及保留生育功能组,进而实施不同的治疗策略

盲法

/

试验项目经费来源

盛京自由研究者基金

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

[1] 绝经前女性,年龄≤50岁; [2] 诊刮/宫腔镜病理学确诊,子宫内膜样腺癌G1/G2(包括高分化、高中分化和中分化); [3] 临床考虑ⅠA期 (<1/2肌层浸润); [4] 初次治疗者; [5] 受试者(或其法定代理人)必须了解研究性质,并签署知情同意书。;

排除标准

[1] 同时参加其他临床试验; [2] 不能耐受手术; [3] 卵巢可疑转移者; [4] 有卵巢癌家族史; [5] 合并其他恶性肿瘤; [6] 术前CA125异常者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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