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【ChiCTR-ONB-15007472】保留十二指肠的胰头全切术治疗胰头肿块型慢性胰腺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-15007472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰头肿块型慢性胰腺炎

试验通俗题目

保留十二指肠的胰头全切术治疗胰头肿块型慢性胰腺炎的临床研究

试验专业题目

保留十二指肠的胰头全切术治疗胰头肿块型慢性胰腺炎的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究设计了一项多中心前瞻性研究来系统评估保留十二指肠的胰头全切术治疗胰头肿块型慢性胰腺炎的临床价值。评价该术式治疗慢性胰腺炎患者的安全性、有效性及合理性。为指导该术式的临床应用,规范、合理、有效治疗慢性胰腺炎提供科学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的患者,在征得患者同意后都纳入研究

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

269

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-12-30

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁,小于70岁。 2.术前影像学检查(CT、MRI)等提示:胰头肿块型慢性胰腺炎。 3.患者具有典型的上腹部及背部慢性疼痛。;

排除标准

1.术前或术中检查提示各种胰腺良恶性占位的患者。 2.身体状况差,不能耐受麻醉和手术,如:严重的心肺疾病、凝血功能障碍、肾功能不全等。 3.合并其他研究者认为不适宜参与研究的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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