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【ChiCTR-IOR-17012353】食管癌术后早期不同肠内营养方案对患者营养状态及肠屏障功能影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012353

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌术后早期不同肠内营养方案对患者营养状态及肠屏障功能影响的随机对照研究

试验专业题目

食管癌术后早期不同肠内营养方案对患者营养状态及肠屏障功能影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究,比较食管癌术后不同肠内营养支持治疗方案对机体营养状态及肠屏障功能的影响,以指导临床制定合理的食管癌术后肠内营养方法,改善患者营养状况,加速康复,改善食管癌患者预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者按照入组患者手术时间先后顺序,采用随机序列法,随机分配三组研究对象。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①术前内镜病理确诊食管癌,无远处转移,术前评估能行食管癌根治手术者;②术前NRS2002营养评分<3分;③术前未接受过放化疗。;

排除标准

①术中未行食管癌根治手术;②不能顺利给予或耐受肠内营养;③术后出现乳糜胸、肠梗阻、消化道瘘等并发症或二次手术者;④合并有肝硬化、肾功能不全等肝肾功能障碍者;合并糖尿病等代谢疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院胸外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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