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【ChiCTR2400085780】慢加急性肝衰竭新临床分型的建立及治疗策略优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085780

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢加急性肝衰竭

试验通俗题目

慢加急性肝衰竭新临床分型的建立及治疗策略优化研究

试验专业题目

慢加急性肝衰竭新临床分型的建立及治疗策略优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在基于动态指标及动态预后建立慢加急性肝衰竭(acute-on-chronic liver failure, ACLF)新临床分型,分析各分型病因、诱因、临床特征、指标动态变化过程的不同之处,同时结合血清学分子标志物建立ACLF新临床分型早期预测指标。依据ACLF早期预测指标,优化临床治疗策略,建立规范化临床路径,提高ACLF患者生存率,从而为我国肝衰竭指南更新(包括ACLF临床分型、早期预测指标及个体化治疗策略等)提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

571

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄和性别:16岁~70 岁(包括16岁和70岁),性别不限; (2)符合APASL诊断标准:慢性肝病患者出现的急性肝损伤,表现为黄疸(血清总胆红素[TBIL])≥5 mg/dL)和凝血功能障碍(凝血酶原活性[PTA]<40%),并在4周内出现腹水和/或肝性脑病; (3)签署知情同意。;

排除标准

(1)肝癌及其他恶性肿瘤; (2)存在严重的肝外器官慢性疾病:严重慢性阻塞性肺部合并呼吸衰竭、严重的冠心病合并心力衰竭、入院前3个月内有心肌梗塞、糖尿病出现严重并发症、慢性肾病肾功能衰竭期; (3)孕妇、哺乳期妇女; (4)精神疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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