CTR20250769
进行中（尚未招募）
盐酸乙哌立松片
化药
盐酸乙哌立松片
2025-03-05
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临床上常用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈肩臂综合征、肩周炎、腰痛症以及下列疾病引起的痉挛性麻痹：脑血管障碍、痉挛性脊髓麻痹、颈椎病、手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤）、外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤）、肌萎缩性侧索硬化症、婴儿脑性瘫痪，脊髓小脑变性、脊髓血管障碍、亚急性视神经脊髓病（SMON）及其他脑脊髓疾病。
盐酸乙哌立松片在空腹条件下的人体生物等效性试验
盐酸乙哌立松片在空腹条件下的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复人体生物等效性试验
410205
考察健康受试者在空腹条件下单次口服1 片由康普药业股份有限公司提供的盐酸乙哌立松片【受试制剂，规格：50mg】与单次口服1 片由卫材（中国）药业有限公司持证的盐酸乙哌立松片【参比制剂，商品名：妙纳®，规格：50mg】的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性和安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.在筛选前发生或正在发生显示有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神、神经系统、五官科等相关疾病；
2.患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
3.筛选前30天使用过与乙哌立松存在相互作用的药物（如美索巴莫等）者；
登录查看河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
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BioArtMED2025-04-27
Insight数据库2025-04-27
Insight数据库2025-04-27
抗体圈2025-04-27
正大天晴药业集团2025-04-27
医麦客2025-04-27
精准药物2025-04-27
莱芒生物2025-04-26
尧唐生物2025-04-26
尧唐生物2025-04-26
18983288589（微信同号）
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