洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 草酸艾司西酞普兰片10 mg的餐后生物等效性试验

【CTR20182399】草酸艾司西酞普兰片10 mg的餐后生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182399

试验状态

已完成

药物名称

草酸艾司西酞普兰片

药物类型

化药

规范名称

草酸艾司西酞普兰片

首次公示信息日的期

2019-01-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

草酸艾司西酞普兰片10 mg的餐后生物等效性试验

试验专业题目

中国健康受试者餐后单次口服草酸艾司西酞普兰10 mg薄膜包衣片和草酸艾司西酞普兰片10 mg，来士普的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100004

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以Sandoz Private Limited生产的草酸艾司西酞普兰10mg薄膜包衣片为受试制剂，以H. Lundbeck A/S生产的草酸艾司西酞普兰片（10mg，商品名来士普®）为参比制剂，比较受试制剂和参比制剂在中国健康受试者体内的药代动力学（PK）行为，评价餐后单次口服两种制剂的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ；

实际入组人数

国内: 21  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-25

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何程序开始前签署ICF；

排除标准

1.对艾司西酞普兰或其他5-羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂类药物有过敏史者；对其它药物、食物或花粉等过敏者；

2.有吞咽困难或任何胃肠系统疾病，并影响药物吸收者；

3.静脉采血有困难：不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多草酸艾司西酞普兰片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
草酸艾司西酞普兰片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

郑州大学第一附属医院的其他临床试验

更多

HEXAL AG/Sandoz Private Limited (SPL)/上海诺华贸易有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

草酸艾司西酞普兰片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多