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【ChiCTR1800017202】人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

薄型子宫内膜

试验通俗题目

人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究

试验专业题目

人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人源脐带间充质干细胞移植治疗薄型子宫内膜的有效性和安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机自身对照队列研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-45周岁；2.子宫内膜最大厚度低于6mm；3.重复性着床失败或反复性流产， 彩超检查证实内膜因素；4.雌激素治疗无效的薄型子宫内膜不孕患者；5.月经周期不规律,明显量少；6.心脏肝脏肾脏功能正常；7.无艾滋病毒、乙型肝炎或C型肝炎、梅毒和精神疾病；8.β-HCG阴性；

排除标准

1.年龄大于45岁；2.合并其它生殖系统疾病包括子宫肌瘤，子宫腺肌症，输卵管积水等或不适合妊娠的其他慢性疾病。3.合并其他严重疾病，如严重心脏疾病、糖尿病、高血压和出血性疾病等不适于妊娠者； 4.恶性肿瘤患者；5.泌尿生殖系统急性感染者；6.G-CSF过敏或者禁忌患者。 7.一个月内参加过其他药物临床试验；8.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病；9.未签署知情同意书患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市瑞普逊干细胞再生医学研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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