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【ChiCTR2400083072】首发居家脑卒中患者社会参与二元应对干预方案的构建及效果评价研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083072

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

首发居家脑卒中患者社会参与二元应对干预方案的构建及效果评价研究

试验专业题目

首发居家脑卒中患者社会参与二元应对干预方案的构建及效果评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索社会参与二元应对(患者及配偶)的干预方案对居家脑卒中患者社会参与、生活质量的效果,并探索干预j结束 3 个月后上述效果的维持情况,以期为临床康复护理实践提供借鉴依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机数字1:1分配到SOC组和CON组

盲法

将随机分配卡放入不透光信封,由特定的研究人员保管。其余研究者均不知情。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会面上项目202240242

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者: 符合第四届全国脑血管病学术会议通过的脑卒中诊断标准,并经颅脑CT或MRI确诊为脑卒中;首发脑卒中患者;居家康复;18≤年龄<80岁;经过急性期治疗后生命体征平稳;2≤mRS<5分;能够独立行走十米(有或无辅具),对本研究知情同意。 照顾者: 脑卒中患者的主要家庭照顾者;年龄(女性≥20岁,男性≥22岁);具有良好的理解和沟通能力;对本研究知情同意。;

排除标准

患者: 精神疾病史;合并严重躯体疾病者如心肌梗死、恶性肿瘤等;严重的认知功能障碍者(MMSE≤20分);参与其他类似临床试验者。 照顾者: 精神疾病史;参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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